系统阐释蛋白质药物表面行为与制剂界面稳定性的关联,为制剂前研究提供新视角。
Zhou, Weichang
Molecular Pharmaceutics 2023
在相同缓冲液、辅料和表面活性剂浓度下,不同蛋白制剂仍表现出显著不同的界面稳定性,说明蛋白自身的界面吸附能力是关键因素。
低温储存(5°C)时,蛋白质的表面活性优于表面活性剂,提示在该条件下蛋白更易占据界面,可能影响制剂稳定性。
单抗、双抗和ADC的表面行为存在差异,因此不同蛋白类型可能需要不同的界面稳定策略。