药物涂层球囊

小血管非劣效

新一代紫杉醇涂层球囊,采用中链甘油三酯赋形剂,与药物洗脱支架头对头比较,为冠脉小血管病变提供非劣效的介入选择。

刘圣文 · 周玉杰 · 沈珠军 · 陈晖 · Qiu, Chunguang · Li, Hui · 余再新 · 曾秋棠 · 李占全 · 理委 · Qiao, Shubin Qiao

American Journal of Cardiology 2023

参数信息

节段内直径狭窄率
31.2 %
节段内直径狭窄率差异的单侧97.5%置信上限
10.3 %
靶病变失败率
8.5 %
主要不良心脑血管事件率
20.9 %

技术优势

小血管非劣效

在参考血管直径≥2.25且≤2.75 mm的病变中,9个月节段内直径狭窄率与Resolute药物洗脱支架相比达到非劣效标准(差异上限10.3%,非劣效p=0.0002),说明球囊扩张可替代支架植入而不牺牲通畅性。

临床事件率相当

12个月时靶病变失败率(8.5% vs 6.1%,p=0.28)和主要不良心脑血管事件率(20.9% vs 13.6%,p=0.12)与药物洗脱支架组无显著差异,提示球囊治疗在中期安全性上可接受。

无永久植入物

药物涂层球囊在扩张后撤出,不会在血管壁内遗留金属支架梁,因此可以避免支架相关并发症,并保留未来再次血运重建的选择。

应用场景