narlumosbart 抗RANKL单抗

骨密度提升显著

一种新的抗RANKL单抗，每6个月给药一次即可显著提升绝经后骨质疏松症患者腰椎骨密度，疗效优于安慰剂。

Chi, Yue · 李玉坤 · 程群 · 蔡寒青 · Zeng, Yuhong · Sheng, Hui · Song, Bing · 李红梅 · 沈霖 · Li, Min · 程梅 · 马瑜瑾 · 王涤非 · 朱梅 · 陆卫平 · Yan, Shuang · Li, Jun · 夏维波

EClinicalMedicine 2025

参数信息

腰椎骨密度增幅（60 mg 组）

6.52 %

腰椎骨密度增幅（45 mg 组）

4.83 %

腰椎骨密度增幅（90 mg 组）

5.74 %

技术优势

骨密度提升显著

60 mg 剂量组在 12 个月时腰椎骨密度较基线增加 6.52%，优于安慰剂组（0.63%），差异具有统计学意义。

半年一次给药

与需要每 6 个月给药一次的地诺单抗相似，narlumosbart 给药间隔为 6 个月，可减少注射频率，提高患者依从性。

安全性可耐受

治疗期间不良事件发生率与安慰剂和地诺单抗组相似，最常见的不良事件为维生素 D 水平降低、COVID-19 和血清甲状旁腺激素升高。

应用场景

• 骨质疏松症治疗：作为抗 RANKL 单抗，可抑制骨吸收，增加骨密度，用于治疗骨质疏松症。
• 骨靶向治疗：特异性结合 RANKL，阻断破骨细胞活化，实现骨靶向性抗骨吸收作用。
• 绝经后骨质疏松：临床试验证实对绝经后骨质疏松症患者腰椎骨密度有显著提升效果。