腹腔紫杉醇联合S-1方案
总生存期延长5.5个月
在静脉紫杉醇+S-1基础上增加腹腔给药紫杉醇,显著延长腹膜转移胃癌患者的总生存期。
闫超 · 杨中印 · Shi, Zheng · Lu, Sheng · 石敏 · 聂明明 · 陈剑 · 吴丹 · 牟一平 · Xu, Yunyun · Wang, Yanong · 刘晓文 · 曹晖 · Gu, Jiayi · 于吉人 · 刘凯 · Liu, Xinchun · 张军 · 殷凯 · 朱正纲
JAMA Oncology 2026
具体参数
- 中位总生存期(IP组)
- {'zh': '19.4', 'en': '19.4'} months
- 中位总生存期(PS组)
- {'zh': '13.9', 'en': '13.9'} months
- 总生存期风险比
- {'zh': '0.67', 'en': '0.67'}
- 中位无进展生存期(IP组)
- {'zh': '11.2', 'en': '11.2'} months
- 中位无进展生存期(PS组)
- {'zh': '7.2', 'en': '7.2'} months
- 无进展生存期风险比
- {'zh': '0.72', 'en': '0.72'}
- 3-4级不良事件发生率(IP组)
- {'zh': '38.5', 'en': '38.5'} %
- 3-4级不良事件发生率(PS组)
- {'zh': '41.9', 'en': '41.9'} %
技术优势
生存期显著延长
中位总生存期(OS)从13.9个月延长至19.4个月,死亡风险降低33%(HR=0.67),且PFS也显著改善。
不增加严重毒性
3-4级不良事件发生率在IP组为38.5%,低于PS组的41.9%,且无治疗相关死亡,说明方案安全性可接受。
直接临床可用
方案使用已获批的紫杉醇和S-1,腹腔给药流程明确,试验由9家医院完成,支持一线治疗推广。
应用场景
- 胃癌一线治疗:为初治腹膜转移胃癌提供有3期证据的一线方案,替代传统静脉化疗。
- 腹膜转移癌症化疗:通过腹腔高浓度紫杉醇直接作用于腹膜转移灶,增强局部控制。
- 腹腔化疗药物给药:采用腹腔给药路径,提高药物在腹腔内的暴露并兼顾全身治疗。
- 消化道肿瘤联合治疗:联合紫杉醇与S-1,为消化道肿瘤提供协同治疗模式。