诱导PEG抗体
临床相关LNP载体在真实给药方案下可诱导时间与剂量依赖的抗PEG抗体应答并加速后续清除,为评估PEG化制剂免疫原性提供关键参考。
Wang, Haiyang · Yuan, Changzheng · 徐肖 · 黄玉辉 · Huang, Lu · 隋梅花
npj Vaccines 2023
抗PEG抗体水平表现出时间和剂量依赖性,研究者可根据给药时间点和剂量预期抗体动力学,设计更合理的免疫原性评估方案。
LNP作为胸腺非依赖性抗原却诱导了抗体类型转换和免疫记忆,再次注射时抗PEG IgM和IgG快速增强且持续时间更长,提示重复给药风险更高。
首次注射LNP会加速后续剂量的血液清除,直接影响多剂量方案下药物的暴露量和疗效,必须在临床前评估中纳入考量。
这些发现有助于完善对LNP及其他PEG衍生物的认识,可推动相关上市前指导原则和临床方案的优化,降低免疫原性相关风险。