加味四逆散质量标志物

五成分同时定量

以指纹图谱结合网络药理学预测的五种标志物，实现该复方颗粒整体质量的同步控制。

Chen, Jingmei · Li, Zeyu · Liang, Qiuming · Zi-Jun, Yue · Zuo-Wei, Tang · 郝二伟 · Du, Zhengcai · 侯小涛 · Deng, Jiagang

Chinese Traditional and Herbal Drugs 2023

参数信息

共有峰数

28

相似度范围

0.954-1.000

平均回收率范围

92.52-96.48 %

RSD范围

1.3-2.6 %

芍药内酯苷质量分数范围

0.107 6-0.203 6 mg/g

芍药苷质量分数范围

0.475 9-1.204 6 mg/g

柚皮苷质量分数范围

2.310 9-5.223 8 mg/g

橙皮苷质量分数范围

0.410 3-0.796 8 mg/g

技术优势

控住真正起效的成分

通过“指纹图谱-化学计量学-网络药理学”链路，筛选出与药效关联的五种成分（芍药内酯苷、芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷）作为质量标志物，使质量控制从“有什么”转向“什么有效”。

一次测五个指标

建立的HPLC方法可同时测定五种Q-Marker成分，且方法学考察结果良好：平均回收率92.52%—96.48%，RSD 1.3%—2.6%，适用于批次间一致性评价。

配方来源一目了然

将28个共有峰逐一归属到白芍、枳实、炙甘草、玳玳花、半枝莲等药材，明确了各色谱峰的药材来源，为药材投料及工艺监控提供可视化依据。

应用场景

• 中药质量控制：用5个与药效相关的标志物替代单一指标，让质量评价更贴近疗效。
• 经典名方开发：为加味四逆散颗粒从经典名方转化为上市制剂提供质量控制依据。
• 复方颗粒质量评价：用指纹图谱相似度（≥0.954）和五成分含量范围监控颗粒批间一致性。