CD3×CD19双特异性抗体

免化疗深度清B细胞

临床1期显示，这款CD3×CD19双抗在狼疮患者中实现深度B细胞清除和疾病缓解，安全性良好，为CAR-T之外的现货型方案提供了高质量证据。

Mei, Chunli · Guan, Xin · Du, Rong · Wu, Bin · 吴迪 · Li, Mengjiao · Song, You · 苏华 · 陈小琦 · Guo, Qianyu · Jonathan, Sussman · Chen, Gregory M. · Bandyopadhyay, Shovik · Pillai, Vinodh · Lanz, Tobias Volker · Liedtke, Michaela · Katsumoto, Tamiko R. · Tan, Kai · Chien, May C. · Giselle, Salmasi · Teachey, David T. · Kennedy, Vanessa E. · Robinson, William H. · 黄安斌 · Baker, Matthew C. · 李秋柏

Nature Medicine 2026

参数信息

1级CRS发生率
91.6 %
LLDAS达成率
80 %
DORIS缓解率
60 %
给药剂量
0.3-1.2 μg kg⁻¹
预致敏剂量
0.05 μg kg⁻¹

技术优势

不会清淋

治疗仅需1周预致敏剂量后连续3周给药，无需清淋化疗，避免了清淋相关的骨髓抑制和长期免疫缺陷风险。

CRS较轻

细胞因子释放综合征主要为1级（91.6%），无≥3级CRS或神经毒性，表明T细胞过度激活风险低，患者耐受性良好。

现货可用

双特异性抗体无需个性化制备，可直接使用，克服了CAR-T疗法的制备周期和基础设施限制，使更多患者能够获得深度B细胞清除治疗。

类CAR-T重塑

单细胞测序显示A-319引起广泛的免疫重编程，与CD19 CAR-T疗法在SLE中的效应机制相似，包括多谱系干扰素特征抑制和B细胞库重建，提示双抗能模拟CAR-T的治疗深度。

应用场景