国产HIV-1载量检测试剂盒

低载量精准媲美进口

面向中国流行亚型全面验证的国产试剂盒，与进口标杆在临床样本上高度一致。

Pan, Pinliang · Xing, Wenge · Jin, Cong

Microbiology spectrum 2025

参数信息

批内精密度（CV）

5 %

批内精密度（CV）

5 %

定量偏差

0.004 log10 IU/mL

线性相关系数（R²）范围

0.9924-0.9999

技术优势

国产媲美进口

国产试剂盒B与主流进口试剂盒定量偏差仅0.004 log10 IU/mL，临床样本相关性高，表明国产试剂盒可替代进口用于常规监测。

覆盖中国流行亚型

所有试剂盒均有效覆盖中国主要流行的HIV-1亚型，线性范围宽（R²=0.9924-0.9999），有助于避免因亚型漏检导致的假阴性。

应用场景

• HIV病毒载量监测：用于抗病毒治疗疗效监测，及时发现病毒反弹并调整方案。
• 核酸检测试剂盒：提供即用型检测方案，无需自行设计引物或优化流程。
• 临床诊断试剂：用于急性HIV-1感染诊断和病毒抑制状态确认。