自体TIL细胞疗法

低剂量预处理

一种采用低剂量淋巴细胞清除和IL-2输注方案的自体肿瘤浸润淋巴细胞产品，旨在降低治疗相关毒性并提高可及性。

Ning, Li · Di, Wu · Fang, Yuan · 姜愚 · Xinhua, Zhang · Wenna, Liu · Xiaonan, Sun · Pengxiang, Wang · Yi, Zhao

Journal of Clinical Oncology 2025

参数信息

制造时间

14 days

肿瘤组织需求量

0.05 g

计划入组患者数

20 - 44 patients

淋巴细胞清除化疗剂量（环磷酰胺）

900/2250 mg/m²

淋巴细胞清除化疗剂量（氟达拉滨）

90/120 mg/m²

IL-2输注剂量

1/2 MIU/m²

技术优势

毒性降低

采用低剂量淋巴细胞清除和低剂量IL-2输注方案，与传统高剂量方案相比，有望显著降低治疗相关严重不良事件的风险，提高患者耐受性。

制备周期短

从患者肿瘤组织到制备完成自体TIL产品仅需14天，缩短了等待时间，可能有利于疾病进展迅速的患者及时接受治疗。

组织需求低

培养所需肿瘤组织仅需≥0.05克，这使得一些难以获取大量组织的患者（如小肿瘤或穿刺活检样本有限的患者）也有机会接受TIL治疗。

无需基因修饰

HS-IT101是非基因修饰的自体TIL产品，避免了基因工程相关的复杂性和潜在风险，并可能简化监管审批流程。

应用场景

• 实体瘤治疗：为晚期实体瘤患者提供一种可能降低毒性、提高可及性的自体TIL治疗方案。
• 细胞治疗产品：HS-IT101是一种标准化制备的自体TIL细胞产品，可在14天内完成制造。
• 过继性细胞转移：回输未经基因修饰的自体TIL，并采用低剂量淋巴细胞清除和IL-2方案。