奥布替尼胶囊

总缓解率92.5%

一种选择性不可逆BTK抑制剂，在复发/难治性CLL/SLL患者中实现深度缓解和有利安全性，包括高危遗传亚组。

徐卫 · 周可树 · Wang, Tingyu · 杨申淼 · 刘丽宏 · Yu, Hu · Wei, Zhang · 丁凯阳 · 周剑峰 · Gao, Sujun · Bing, Xu · 朱尊民 · Liu, Ting · Huilai, Zhang · 胡建达 · 纪春岩 · Wang, Shunqing · Zhongjun, Xia · Wang, Xin · Yan, Li · Yong-ping, Song · Shuo, Ma · Xinran, Tang · Bin, Zhang · Li, Jian Yong

American Journal of Hematology 2023

参数信息

总缓解率

92.5 %

完全缓解率

21.3 %

部分缓解率

60.0 %

30个月无进展生存率

70.9 %

30个月总生存率

81.3 %

TP53突变或del(17p)患者总缓解率

100 %

技术优势

高危遗传亚组也能缓解

携带TP53突变或del(17p)的患者总缓解率达100%，del(11q)为94.7%，IGHV未突变者为93.9%。

不良事件多为低级别

86.8%的不良事件为1级或2级，且近67%的患者在近3年随访时仍在接受治疗，提示长期耐受性良好。

缓解率超过九成

独立评审委员会评估的总缓解率为92.5%，其中完全缓解率21.3%，部分缓解率60.0%。

应用场景

• B细胞恶性肿瘤：用于治疗复发/难治CLL/SLL，可作为BTK抑制剂类药物的选择。
• BTK抑制剂：奥布替尼是新型选择性不可逆BTK抑制剂，可与其他BTK抑制剂比较或联合。
• 慢性淋巴细胞白血病：针对复发/难治CLL/SLL患者，包括TP53突变等高危亚组。
• 小分子靶向药：作为口服小分子靶向药，每日一次给药，用于长期治疗。