无定形吲哚美辛

即用型高溶API

通过NIR快速定量无定形含量，实时监控晶态转化，保证高溶出API批次一致。

Liu, Mingdi · Song, Ping · 李海朝 · 董伟兵 · Sun, Zan

Molecules 2024

参数信息

定量范围

0.0000 % w/w

定量上限

100.0000 % w/w

技术优势

使用近红外光谱结合偏最小二乘回归（PLSR）

应用场景

• API质量控制：快速测定无定形含量，控制原料药中晶型比例，确保批次质量。
• 制药过程分析：实时监控生产过程中晶态转化，为工艺调整提供即时数据。
• 仿制药一致性：测定无定形含量以匹配原研药溶出行为，保障一致性评价。