抗SARS-CoV-2中和抗体国家标准品

Guan, Lidong; Mao, Qunying; Tan, Dejiang; Liu, Jianyang; Liu, Li; Liu, Mingchen; Cui, Bopei; He, Qian; Wang, Qingzhou; Gao, Fan; Wang, Yiping; Bian, Lianlian; Wu, Xing; Hou, Jifeng; Liang, Zhenglun; Xu, Miao

抗SARS-CoV-2中和抗体国家标准品

国内首个溯源至国际标准品

经九个实验室协作标定，可溯源至WHO国际标准品，能有效统一不同实验室和不同方法间的中和抗体检测结果。

Guan, Lidong · 毛群颖 · 谭德讲 · Liu, Jianyang · 刘丽 · Liu, Mingchen · Cui, Bopei · He, Qian · Wang, Qingzhou · 高帆 · 王逸平 · Bian, Lianlian · Wu, Xing · 侯继锋 · 梁争论 · 徐苗

Frontiers in Immunology 2023

参数信息

效价（活病毒中和法）: 580 IU/mL
效价（假病毒中和法）: 580 IU/mL

技术优势

溯源链条打通

该标准品按照WHO手册建立，通过九家实验室协作研究直接标定至WHO国际标准品，让国内检测结果与国际单位制无缝衔接。

两种方法通吃

能同时减小活病毒中和与假病毒中和两种方法之间的差异，对样本66-99尤为明显，让不同方法测出的结果可以横向比较。

已获批可直接用

样本66-99已被批准为第二代国家标准品，国内实验室可立即将其用作校准品或质控品，无需自行建立溯源链。

应用场景

疫苗免疫原性评价：疫苗研发中统一中和抗体效价读值，让不同批次和不同实验室数据可直接比较。
抗体药物研发：为抗体药物筛选和效力测定提供国际单位制溯源的标准曲线。
中和抗体检测标准化：用作实验室内部校准品，消除活病毒和假病毒方法间系统偏差。
生物制品质量控制：作为质控品监控检测批间一致性，确保生物制品放行数据可靠。