索卡佐利单抗

显著肿瘤降期

对比安慰剂联合化疗，索卡佐利单抗联合化疗在局部晚期食管鳞癌新辅助治疗中显著提高肿瘤降期率，且不增加手术并发症。

李勇 · Zhou, Aiping · 柳硕岩 · Ming, He · 陈克能 · 田子强 · 李莹 · Jianjun, Qin · 王震 · 陈海泉 · Tian, Hui · Yü, Yue · Qu, Wang · Xue, Liyan · He, Shun · Wang, Shuhang · Bie, Fenglong · Bai, Guangyu · Zhou, Bolun · Yang, Zhaoyang · Huiyao, Huang · Fang, Yan · Benjamin X., Li · Xiangrong, Dai · Gao, Shugeng · 赫捷

BMC Medicine 2023

参数信息

主要病理缓解率

69.0 %

病理完全缓解率

41.4 %

ypT0率

37.9 %

技术优势

显著提高肿瘤降期

新辅助治疗后，索卡佐利单抗组ypT0率37.9%，而安慰剂组仅3.5%（P=0.001），意味着更多患者术后标本中无残留肿瘤细胞。

未增加手术并发症

联合治疗组与安慰剂组的R0切除率相近（100% vs 98.6%），且未观察到手术并发症率升高，说明加用免疫治疗未影响手术安全性。

更高病理缓解

索卡佐利单抗组的MPR率为69.0%，pCR率为41.4%，均高于安慰剂组的62.1%和27.6%，尽管差异未达到统计学显著。

应用场景

• 食管鳞癌新辅助治疗：提高降期率，让更多患者获得手术根治机会。
• PD-L1抑制剂联合化疗：联合方案有望取代单纯化疗成为新辅助标准。
• 局部晚期实体瘤免疫治疗：为局部晚期实体瘤的免疫联合治疗提供试验依据。