羟考酮/纳洛酮缓释片
中国人群药代验证
该40 mg/20 mg缓释片在中国慢性疼痛患者中展现出良好的安全性和耐受性，且空腹与餐后药代动力学特征与国外数据一致。
Yang, Ling · Mou, Qianqian · Zhu, Xiaohong · 王瑛 · 罗柱
Drug Design, Development and Therapy 2025
参数信息
- 羟考酮空腹峰浓度
- 50.9 ng/mL
- 羟考酮空腹AUC0-t
- 577 h*ng/mL
- 纳洛酮空腹峰浓度
- 89.3 ng/mL
- 纳洛酮空腹消除半衰期
- 6.59 h
- 羟考酮餐后峰浓度
- 71.2 ng/mL
技术优势
中国人群药代已验证
在36例中国慢性疼痛患者中，空腹和餐后单次给药后的药代动力学参数与国外人群数据一致，无需担心种族差异导致剂量调整。
严重不良事件为零
研究中未报告严重不良事件，说明该剂量在目标人群中整体耐受性良好。
应用场景
- 慢性疼痛管理：为慢性疼痛患者提供每日两次的持续镇痛，减少服药频率并维持稳定血药浓度。
- 缓释镇痛制剂：利用缓释技术延长药物释放，减少峰谷波动，提高长期用药的方便性和依从性。
- 中国患者药代研究：填补该制剂在中国人群中药代动力学数据的空白，支持注册和剂量指导。