Claudin 18.2靶向ADC药物

晚期胃癌客观缓解率29%

一种靶向Claudin 18.2的抗体-药物偶联物，为晚期胃癌或胃食管结合部癌患者提供新的治疗选择，其客观缓解率达到29%，且安全性可管理。

Dan-Yun, Ruan · Fu-Rong, Liu · Xiao-Li, Wei · Zhi-Xiang, Zhuang · Ning-Ning, Wang · 刘楠 · 张俏 · Chen, Zhen · 汪盛 · 王军 · 肖亮 · Wu, Jie · 刘剑 · Shi, Xi · Kumar, Rakesh · 刘玮 · 陈波 · Zhang, Dongsheng · 徐瑞华

The Lancet Oncology 2025

参数信息

客观缓解率

28 %

推荐2期剂量

2.2 mg/kg

剂量限制性毒性

1

技术优势

确认缓解率28%

在既往标准治疗失败或无标准方案的晚期胃癌/胃食管结合部癌患者中，仍可达到28%的确认客观缓解率，显示抗肿瘤活性。

安全性可管理

未达到最大耐受剂量，3级或以上治疗相关不良事件发生率在剂量扩展阶段为68%，无新的安全信号。

选定2期剂量

基于总体安全性、活性和药代动力学，推荐2.2 mg/kg作为2期剂量，为后续研究提供依据。

应用场景

• 胃癌靶向治疗：为后线胃癌患者提供新的靶向治疗选择，可能改善缓解率和生存。
• ADC药物研发：验证了靶向Claudin 18.2的ADC策略，推动同类药物研发。
• Claudin 18.2阳性肿瘤：直接作用于Claudin 18.2阳性肿瘤细胞，实现精准杀伤。
• 实体瘤治疗：为实体瘤（如胰腺癌）的ADC治疗探索提供参照。