先兆子痫筛查试剂盒

高一致诊断

检测结果与罗氏免疫分析高度一致，可用于先兆子痫辅助诊断。

敏猪 · Liu, Jumei · Cao, Jiali · Ni, Yan · Su, Zhiying · Yu, Weiwei · 叶辉铭

Heliyon 2024

参数信息

sFlt-1/PlGF比值AUC（发现集）

0.834

sFlt-1/PlGF比值AUC（验证集）

0.831

技术优势

诊断效能与罗氏相当

在独立验证集中，sFlt-1/PlGF比值的AUC为0.831，与罗氏试剂盒的0.844无显著差异，可替代进口试剂。

按权威标准验证

根据CMDE和CLSI文件进行性能验证，满足监管要求，便于注册和临床应用。

应用场景

• 先兆子痫诊断：用sFlt-1/PlGF比值快速识别高风险孕妇，减少漏诊。
• 围产期监护：早期发现先兆子痫，优化分娩时机和监护方案。
• 妊娠监测：动态监测sFlt-1和PlGF变化，评估疾病进展。