HIV-1假病毒质控品
生物安全单次感染
以假病毒模拟真实病毒颗粒，完整监控从核酸提取到检测的全流程，且无感染风险。
Pan, Pinliang · Xing, Wenge · Jin, Cong
Microbiology spectrum 2025
参数信息
- 浓度
- 10⁹ copies/mL
- 4°C保存稳定性
- 7 days
- -20°C保存稳定性
- 7 days
- 冻融耐受次数
- 5 times
- 可检测试剂盒数量
- 12 kits
- 室间质评实验室数
- 60 laboratories
技术优势
单次感染，生物安全
假病毒仅能单轮感染，不会复制产生子代病毒，从源头上消除生物安全风险。
浓度高，可规模化制备
采用改进的四质粒慢病毒系统包装，假病毒浓度可达10⁹ copies/mL，并适合大规模生产以降低成本。
稳定性优于现有质控品
在短时稳定性和冻融稳定性上分别优于灭活HIV-1和MS2，能够满足运输和储存要求。
全流程质控
假病毒模拟真实病毒颗粒，可同时监控核酸提取、扩增和检测的完整流程，而MS2等替代材料做不到这一点。
应用场景
- HIV核酸检测质控：作为HIV-1核酸检测的质控品，监控从提取到检测的全流程，确保结果准确。
- 分子诊断试剂评价：可用作标准品评价不同试剂盒的检测性能，目前已被12种商业化试剂盒成功检测。
- 临床实验室室间质评：作为室间质评样本分发至各实验室，已成功用于60家实验室的EQA。
- 病毒载体生产：基于四质粒慢病毒系统生产，浓度可达10⁹ copies/mL，为规模化制备提供基础。